Lenacapavir是一种“first-in-class”长效HIV病毒衣壳抑制剂,可以干扰HIV病毒衣壳蛋白的组装和拆卸,在病毒生命周期的多个阶段发挥作用。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定,用于HIV病毒感染暴露前预防。2024年,《科学 ...
PrEP是一种药物治疗方案,通过阻止病毒进入人体细胞和在人体细胞中复制,从而预防高危人群感染HIV。目前,PrEP药物被推荐为每日口服或每隔一月注射一次。 如果正确采用此方案,PrEP预防HIV的有效性将超过90% 。然而,在2023年,本应从PrEP中受益的2120万人中只有350万人接受了治疗 [2] , 这凸显了通过例如选择长效PrEP等方式消除现有障碍的必要性 ...
在传统的HIV预防方法中,使用抗病毒药物通常需要每日服用,这不仅增加了患者的用药负担,也降低了患者每日坚持服药的依从性。以lenacapavir为代表的长效疗法,将可能为用户提供更为便利的选择。这种疗法通过每年肌肉注射的方式来维持HIV的抑制效果。一 ...
吉利德(Gilead)计划跳过 II 期研究,直接启动每年一次注射的 lenacapavir III 期临床试验;葛兰素史克(GSK)与 ViiV 医疗(ViiV Healthcare)则在公布长效抗病毒药物的积极早期数据后,宣布推进后续开发。
来自吉利德科学公司(Gilead Sciences)的药物研究人员宣布,他们开发的 艾滋病 毒(HIV)预防药物来那卡帕韦(lenacapavir)的新配方使其在人体内存留长达一年的时间。在发表在 Lancet 杂志上的论文中,他们描述了他们如何将这种新配方注射到几名没有感染HIV的志愿者身上,并对他们进行了长达一年的测试,以及他们在这一过程中发现了什么。
吉利德科学宣布了一个重要的里程碑:美国FDA接受了lenacapavir (LEN)的新药申请(NDAs), lenacapavir (LEN)是一种突破性的每年两次注射的HIV-1衣壳抑制剂,用于暴露前预防(PrEP)。
研究人员开展莱那卡帕韦(lenacapavir)治疗 HIV 临床试验,发现可稳定或改善患者 HRQoL,意义重大。 攻克 HIV 治疗难题:莱那卡帕韦带来新希望 在全球健康版图中,HIV(人类免疫缺陷病毒)感染一直是个棘手的难题。在美国,每 10 万人中约有 421 人受其困扰。
吉利德科学公司(GILD.US)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)接受该公司为lenacapavir递交的上市许可申请(MAA),每半年注射一次,作为HIV感染的暴露前预防 ...
美国食品与药物管理局(FDA)周二表示,将优先受理吉利德科学公司(Gilead Science)一年两次Lenacapavir预防HIV的新药申请。 Lenacapavir是吉利德科学公司 ...
近日,美国生物制药公司吉利德在其官网发布了一则重磅实验结果,其研发的艾滋预防新药“Lenacapavir”(来那卡帕韦),在预防年轻女性HIV感染 ...
吉利德科学公司(GILD.US)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)接受该公司为lenacapavir递交的上市许可申请(MAA),每半年注射一次,作为HIV感染的暴露前预防(PrEP)疗法。EMA人用药品委员会认为,每半年一次用于预防HIV感染的lenacapavir在公共卫生和治疗创新方面具有重大意义,上市申请将按加速审评(accelerated assessment)时间表进行评估。 值得一提 ...
根据此积极结果,独立数据监测委员会建议吉利德在中期分析时停止该试验的盲法阶段,并向所有受试者提供开放标签的lenacapavir。根据新闻稿 ...