近日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，诺和诺德公司（NovoNordisk）申报的司美格鲁肽注射液新适应证上市申请获得受理，注册分类为进口3.1（该分类指“已在国外上市但未在中国境内上市的药品申请在中国境内上市”）。 清华大学战略新兴产业研究中心副主任胡麒牧向《证券日报》记者表示：“若诺和诺德公司的司美格鲁肽新适应证获批，对国内GLP-1（中文名称为：胰高血糖素样肽-1）类药物企业来说， ...

2 月 12 日，中国国家药监局药品审评中心官网最新公示显示，诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症上市申请（3.1 类新药）已获得受理。 本次申报目前尚未公布具体是哪项适应症，据此前在全球申报获批的适应症情况和其他公开资料推测，可能为「用于降低已确诊心血管疾病的肥胖或超重成人的主要不良心血管事件（MACE）风险」。 司美格鲁肽注射液在国内已陆续获批用于 2 型糖尿病和长期体重管理。去年 3 月再次获美 ...

今日（2月12日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的3.1类新药司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获得受理，尚无具体适应症信息披露。根据注册分类及诺和诺德公开资料推测，这可能是司美格鲁肽2.4mg注射剂（商品名为Wegovy），此前已经在中国获批用于长期体重管理。本次该产品在中国申报上市的适应症可能为用于低已确诊心血管疾病的肥胖或超重成 ...

减重版司美格鲁肽在中国的适应证或有望扩大至心血管方面。 2月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，诺和诺德（Novo ...

研究预设的终点包括首次发生主要心血管不良事件（MACE）、首次发生心血管不良事件（CVAESI）、首次发生心脏不良事件的时间，以及首次发生严重心 ...