该研究针对南非和乌干达的5338名顺性别女性,比较了长效注射剂来那卡帕韦(lenacapavir)和两种口服PrEP的HIV预防效果——最古老、最便宜、仍然最常用的 富马酸替诺福韦酯和恩曲他滨(TDF/FTC) ,以及其升级方案 ...
PrEP是一种药物治疗方案,通过阻止病毒进入人体细胞和在人体细胞中复制,从而预防高危人群感染HIV。目前,PrEP药物被推荐为每日口服或每隔一月注射一次。 如果正确采用此方案,PrEP预防HIV的有效性将超过90% 。然而,在2023年,本应从PrEP中受益的2120万人中只有350万人接受了治疗 [2] , 这凸显了通过例如选择长效PrEP等方式消除现有障碍的必要性 ...
来自吉利德科学公司(Gilead Sciences)的药物研究人员宣布,他们开发的 艾滋病 毒(HIV)预防药物来那卡帕韦(lenacapavir)的新配方使其在人体内存留长达一年的时间。在发表在 Lancet 杂志上的论文中,他们描述了他们如何将这种新配方注射到几名没有感染HIV的志愿者身上,并对他们进行了长达一年的测试,以及他们在这一过程中发现了什么。
吉利德科学宣布了一个重要的里程碑:美国FDA接受了lenacapavir (LEN)的新药申请(NDAs), lenacapavir (LEN)是一种突破性的每年两次注射的HIV-1衣壳抑制剂,用于暴露前预防(PrEP)。
Lenacapavir是一种“first-in-class”长效HIV病毒衣壳抑制剂,可以干扰HIV病毒衣壳蛋白的组装和拆卸,在病毒生命周期的多个阶段发挥作用。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定,用于HIV病毒感染暴露前预防。2024年,《科学 ...
吉利德(Gilead)计划跳过 II 期研究,直接启动每年一次注射的 lenacapavir III 期临床试验;葛兰素史克(GSK)与 ViiV 医疗(ViiV Healthcare)则在公布长效抗病毒药物的积极早期数据后,宣布推进后续开发。
在南非的一项具有里程碑意义的试验中,吉利德科学公司测试了其研究性TLR7激动剂vesatolimod与bNAbs在HIV阳性顺性别女性中的联合使用。该研究旨在探索潜在的HIV治愈方案,结果显示30%的参与者在第48周时仍能维持停用抗逆转录病毒治疗。虽 ...
吉利德突破性长效HIV疗法在欧洲获得加速审评 2月25日,吉利德科学宣布,欧洲药品管理局(EMA)接受该公司为lenacapavir递交的上市许可申请(MAA),每半年注射一次,作为HIV感染的暴露前预防(PrEP)疗法。EMA人用药品委员会认为,每半年一次用于预防HIV感染的 ...
智通财经APP获悉,吉利德科学公司(GILD.US)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)接受该公司为lenacapavir递交的上市许可申请(MAA),每半年注射一次,作为HIV ...
吉利德科学公司(GILD.US)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)接受该公司为lenacapavir递交的上市许可申请(MAA),每半年注射一次,作为HIV感染的暴露前预防(PrEP)疗法。EMA人用药品委员会认为,每半年一次用于预防HIV感染的lenacapavir在公共卫生和治疗创新方面具有重大意义,上市申请将按加速审评(accelerated assessment)时间表进行评估。 值得一提 ...