近日，同和药业发布关于公司获得韩国药品注册证书的公告。当中披露，公司于近日收到韩国食品药品安全部（MFDS）颁发的米拉贝隆药品注册证书。

金融界2月17日消息，有投资者在互动平台向双鹭药业（002038）提问：您好，请问贵司的Gemcabene目前在FDA及国内的申报进度如何了，谢谢。 公司回答表示：Gemcabene已在美国完成了多项II期临床研究，目前处于补充试验阶段，即将开展III期临床研究。其市场前景广阔，尤其是在高脂血症、动脉粥样硬化和心脑血管疾病的治疗中具有良好潜力。

AMZ123获悉，近日，美国食品药品管理局 (FDA)召回了一款在丝芙兰和亚马逊网站热销的面部保湿霜Ultra Repair Cream (椰香香草款)此次召回的面霜品牌为first Aid ...

【福元医药：依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）获药品注册证书】 福元医药公告，公司收到国家药监局颁发的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）《药品注册证书》。该药品用于高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH），由Organon研制，最早于2013年5月获FDA批准上市。福元医药于2023年12月19日获得申报受理通知书，并于近日获得批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价 ...

格隆汇2月13日丨福元医药(601089.SH)公布，收到了国家药品监督管理局颁发的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）（规格：每片含依折麦布 10mg 与阿托伐他汀钙 20mg（按 ...

格隆汇2月7日丨众生药业公布，近日，广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射 ...

2023年12月，marstacimab的生物制剂许可申请（BLA）获得了FDA和EMA的受理。其中，FDA将PDUFA日期定在2024年Q4，EMA预计在2025年Q1做出审批决定。 新闻稿指出 ...

行业要闻： 近日，礼来宣布，FDA 批准Mirikizumab（米吉珠单抗) 用于治疗中度至重度克罗恩病成人患者，该药 已在美国、日本、欧盟等地区获批治疗 ...

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Inc.联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得批准证书。本次利拉鲁肽注射液获得的FDA批准证书，意味着该药品拥有美国合法销售资格。 声明：证券时报力求信息真实、准确，文章提及内容仅供参考，不构成实质性投资建议，据此操作风险自担 下载 ...